Sedoxil

SEDOXIL este un medicament ce conține substanța activă numită mexazolam, care aparține unui grup de medicamente denumit benzodiazepine - eficiente pentru înlăturarea anxietății și pentru calmare. SEDOXIL este indicat pentru tratamentul stărilor de anxietate asociate sau neasociate cu tulburări psihoneurotice.

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavostră va stabili care este doza potrivă pentru dumneavostră în funcție severitatea simptomelor și vârstă. Adulți: doza recomandată este de 1-3 mg pe zi, preferabil divizată în 3 prize. Vârstnici: doza recomandată nu trebuie să depășească 1,5 mg pe zi. Durata tratamentului Medicul dumneavoastră vă va prescrie acest medicament pentru o perioadă cât mai scurtă (cel mult 8-12 săptămâni) şi vă va sfătui cum să reduceţi treptat doza. Nu luaţi mai multe comprimate decât vi s-au prescris şi nici nu prelungiţi durata tratamentului mai mult decât v-a recomandat medicul.

dacă sunteți hipersensibil (alergic) la mexazolam, alte benzodiazepine sau la oricare dintre excipienţii din compoziția medicamentului, enumerați la punctul 6; dacă aveți o afecțiune numită miastenia gravis (afectare severă a mușchilor); dacă aveţi tulburări severe ale respiraţiei (insuficienţă respiratorie severă); - dacă aveți sindrom de apnee în somn (întreruperea respiraţiei în timpul somnului); dacă aveţi o afectare severă a ficatului (insuficiență hepatică severă). Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi SEDOXIL.

Înainte să utilizaţi acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Folosirea acestui medicament pe durate lungi de timp sau în doze mari poate conduce la instalarea fenomenului de dependenţă (senzaţie de rău dacă nu este luat medicamentul) sau de toleranţă (senzaţia de lipsă de eficacitate la dozele uzuale şi necesitatea unor doze din ce în ce mai mari). De aceea, medicul dumneavoastră vă va recomanda cure scurte de tratament (maxim 8-12 săptămâni) şi cele mai mici doze eficiente. În mod particular spuneţi medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în una dintre următoarele situaţii: aţi fost dependent de alcool sau de alte substanţe; aveţi sau aţi avut depresie sau aţi avut gânduri de autovătămare sau de sinucidere; aveţi o afectare a respiraţiei; aveţi o afectare a funcţiei rinichilor sau ficatului. Vârstnici Medicul dumneavoastră vă va prescrie doze mai mici. Copii Acest medicament nu se administrează la copii. Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să utilizaţi SEDOXIL.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta este necesar deoarece SEDOXIL poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează SEDOXIL. În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi: medicamente care conţin alcool etilic; antidepresive (medicamente pentru tratarea depresiei); antipsihotice (medicamente folosite pentru tratarea unor afecţiuni psihice); anxiolitice (medicamente recomandate pentru tratarea stărilor de frică); neuroleptice (folosite pentru tratarea unor afecţiuni psihice); barbiturice (folosite pentru tratarea unor afecţiuni psihice); analgezice opioide (medicamente pentru durere care au în componenţă substanţe de tip opiu); - medicamente pentru tratamentul epilepsiei; - medicamente pentru tratamentul alergiilor. SEDOXIL împreună cu alimente, băuturi şi alcool Se recomanadă să luați SEDOXIL după mese. În timpul tratamentului trebuie să evitaţi consumul băuturilor alcoolice, deoarece alcoolul etilic poate să accentueze efectele acestui medicament.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi însărcinată, încercaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă alăptaţi. Trebuie să evitaţi utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii. Folosirea în celelalte trimestre de sarcină se face numai la indicaţia strictă a medicului, după evaluarea raportului beneficiu matern/risc fetal, evitând dozele mari. Mexazolamul se excretă în laptele matern. Deoarece există riscul efectelor adverse la sugar, trebuie să evitaţi alăptarea în cursul tratamentului cu SEDOXIL.

Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje în timpul tratamentului cu acest medicament, deoarece poate să vă provoace somnolenţă şi scăderea reflexelor. Evitaţi consumul băuturilor alcoolice sau asocierea cu alte medicamente împotriva anxietăţii, deoarece acestea pot creşte considerabil riscul de accidente.

Ca toate medicamentele, SEDOXIL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Cele mai frecvente efecte adverse ale benzodiazepinelor includ somnolență în timpul zilei, emoții estompate, atenție redusă, confuzie, oboseală, cefalee, amețeală ușoară, slăbiciune musculară, ataxie sau diplopie. Frecvent au fost raportate somnolență, vertij, amețeli, cefalee, ataxie, uscăciunea gurii, slăbiciune, creșterea nivelului aspartataminotransferazei, alaninaminotransferazei și gama-glutamiltranspeptidazei. Efectele adverse apar predominant la inițierea tratamentului și, de obicei, dispar odată cu administrarea continuă. Mai rar au fost raportate următoarele efecte adverse: afectarea mișcărilor limbii, hipotensiune arterială, amețeală ușoară, greață, vărsături, anorexie, disconfort gastric, dureri gastrice, dureri abdominale, diaree, reacții de hipersensibilitate (de exemplu, reacții cutanate), scăderea libidoului, creșterea nivelului fosfatazei alcaline, anemie și leucopenie. Alte reacții adverse raportate la sunt: amnezie (indeosebi la utilizarea dozelor mari), depresie, neliniște, agitație, iritabilitate, agresivitate, iluzii, furie, coșmaruri, halucinații, psihoze, comportament inadecvat și alte efecte adverse comportamentale, dependență. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: http://www.amed.md. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Dacă aţi luat sau credeţi că aţi luat mai mult SEDOXIL decât trebuie (supradozaj), spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau prezentaţi-vă la cea mai apropiată unitate medicală. Aduceţi medicamentele rămase cu dumneavoastră. Dacă uitaţi să luaţi SEDOXIL Dacă ați uitat să luați o doză cu mai mult de 1 oră după ora stabilită pentru administrare, aceasta nu trebuie administrată. Dacă aţi luat o doză mai mică decât cea recomandată de medicul dumneavoastră nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată; aşteptaţi momentul stabilit pentru administrarea urmatoarei doze şi continuaţi tratamentul aşa cum v-a prescris medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă încetați să administrați SEDOXIL Nu opriţi brusc administrarea SEDOXIL. Medicul dumneavoastră vă va explica cum trebuie să opriţi administrarea SEDOXIL. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original,. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Celelalte componente sunt: manitol, amidon de porumb, hidroxipropilceluloză, stearat de calciu laurilsulfat de sodiu. Cum arată SEDOXIL și conţinutul ambalajului SEDOXIL se prezintă sub formă de comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe, gravate cu Bial pe o parte și SD/1 pe cealaltă parte a comprimatului. SEDOXIL este disponibil în cutii de carton ce conțin 60 comprimate (6 blistere a câte 10 comprimate) și prospectul pentru utilizator/pacient. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare Bial – Portela & Cª, S.A.