Sinupret®

Sinupret sirop este un fitopreparat indicat în tratamentul inflamațiilor acute ale sinusurilor paranazale.

Întotdeauna administrați acest medicament cum este descris în acest prospect. Consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. Dacă nu a fost prescris altfel, doza recomandată este: Copii cu vârsta sub 2 ani - Nu se aplică Copii cu vârsta 2-5 ani- Doza unică: 2.1 ml, echivalent a 2.5 g. Doza zilnică: 6.3 ml echivalent a 7.5 g (3 ori, câte 2.1 ml) Copii cu vârsta 6-11 ani- Doza unică: 3.5 ml, echivalent a 4.2 g. Doza zilnică: 10.5 ml echivalent a 12.6 g (3 ori, câte 3.5 ml) Adulți și adolescenți de la 12 ani- Doza unică:7.0 ml, echivalent a 8.4 g. Doza zilnică: 21.0 ml echivalent a 25.2 g (3 ori, câte 7.0 ml) Nu sunt disponibile date suficiente privind dozajul recommandat în cazul unei insuficiențe renale / hepatice. Mod de administrare Sinupret sirop se administrează de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara), folosind măsura dozatoare, nediluat sau diluat cu puțină apă. La necesitate poate fi administrat cu lichid (nu alcool) preferabil un pahar cu apa. Sinupret sirop poate fi administrat cu băuturi, alimente sau între mese. Dacă prezentați sensibilitate a tractului gastro-intestinal, administrați Sinupret sirop după masă. Agitați bine înainte de fiecare utilizare! Durata de administrare Dacă nu a fost prescris altfel, durata tratamentului este de 7-14 zile. Dacă simptomele persistă după utilizarea preparatului, consultaţi un medic. Dacă aţi utilizat mai mult Sinupret sirop decât trebuie Dacă ați luat Sinupret sirop în cantități mari, anunțați medicul. El va decide ce măsuri necesare trebuie întreprinse. Este posibil ca efectele adverse descrise mai jos să se intensifice. Dacă aţi uitat să utilizaţi Sinupret sirop Dacă ați luat prea puțin sirop, sau ați uitat să îl administrați, nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să administrați preparatul așa cum a prescris medicul, sau cum e descris în acest prospect. Dacă încetaţi să utilizaţi Sinupret sirop Stoparea administrării preparatului Sinupret sirop de obicei este inofensivă. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă sunteți hipersensibil (alergic) la substanţele active ( Părţi aeriene de Verbină, rădăcini de Gențiană, părţi aeriene de Măcriş, flori de Soc, flori de Ciuboţica-Cucului) sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament excipienţi (enumerate la pct. 6).

La pacienții cu gastrită cunoscută și stomac sensibil acest medicament se administrează cu precauție. Se recomandă administrarea Sinupret sirop după mese și cu un pahar de apă. Dacă simptomele persistă mai mult de 7 - 14 zile, se agravează sau se repetă periodic și / sau pacientul prezintă febră, sângerări nazale, durere severă, secreții nazale purulente, afectarea vederii sau amorțeală facială, este necesară consultația medicului, deoarece aceste simptome sunt considerate semne grave ale rinosinusitei și necesită consultația medicului specialist și tratament de urgență. Administrarea la copii Nu se recomandă utilizarea de către copii mai mici de 2 ani. Nu există date suficiente privind utilizarea Sinupret sirop la copii mai mici de 2 ani.

Vă rugăm să spuneţi medicului Dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Administrarea Sinupret sirop în perioada de sarcină şi alăptare este posibilă numai după evaluarea minuţioasă de către medic a raportului dintre beneficiul scontat pentru mamă şi riscul potenţial pentru făt. Sinupret sirop conține alcool, se recomandă administrarea lui doar în cazul când nu este posibilă administrarea Sinupret drajeuri.

Preparatul, administrat în dozele recomandate, nu influenţează capacitatea de conducere a autovehiculelor şi de manevrare a utilajului. Acest medicament conține 450 mg alcool (etanol) în 7,0 ml, care este echivalent cu 64 mg / ml ( 8% v / v). Cantitatea din 7,0 ml din acest medicament este echivalentă cu 11 ml bere sau 4 ml vin. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va avea efecte vizibile. Acest medicament conține maltitol lichid. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. 7 ml Sinupret Sirop conțin 5,5 g de maltitol lichid, echivalent a aproximativ 0,35 unități glucidice de carbohidrați. Trebuie să luați aceasta în considerare dacă respectați un regim alimentar indicat în diabet. Valoarea calorică a maltitolului este de 2,3 kcal/g. Maltitolul poate avea un ușor efect laxativ.

Ca toate medicamentele, Sinupret sirop poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. - tulburări gastro-intestinale ( dureri de stomac, greaţă). - reacţii de hipersensibilitate (erupţii pe piele, înroşirea pielii, mâncărime). - reacţii alergice sistemice ( umflarea buzelor, limbii, gâtului şi/sau laringelui cu îngustarea căilor respiratorii (angioedem), umflarea feţei, dificultăţi la respiraţie). La apariția primelor reacții adverse, administrarea preparatului Sinupret sirop trebuie sistată. Dacă manifestați reacții adverse, nu mai administrați preparatul Sinupret sirop. Consultați un medic care va determina severitatea și va recomanda anumite acțiuni, dacă e necesar. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului Dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web -site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: amdm.gov.md sau e-mail: [email protected]. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

A se păstra la temperaturi sub 30°C. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor! Nu utilizaţi Sinupret sirop după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. După prima deschidere, preparatul este valabil 6 luni. În procesul păstrării este posibilă apariția unei opalescențe ușoare sau floculare care nu influențează eficacitatea preparatului.

- Substanțele active sunt: extract din gențiană (rădăcină), verbină (iarbă), măcriș (iarbă), soc (floare), ciuboțica-cucului (floare cu caliciu). Un ml sirop conține: 416,8 mg extract (proporția medicament/extract 1:38,5) din rădăcină de gențiană (Gentianae radix), tăiată; iarbă de verbină (Verbenae herba), tăiată; iarbă de măcriș (Rumicis herba), tăiată; flori de soc (Sambuci flos), măcinate; flori de ciuboțica-cucului cu caliciu (Primulae flos cum calycibus), tăiate; (1:3:3:3:3). 1. solvent de extracție: alcool etilic 59% (V/V); 2.- 4. solvent de extracție: apă purificată. Acest medicament conține: alcool etilic 8% (V/V), adică 62,9 mg alcool pentru un ml sirop, și maltitol lichid 787,6 mg pentru un ml sirop. - Celelalte componente sunt: maltitol lichid, aromă de cireșe, apă purificată. Cum arată Sinupret sirop şi conţinutul ambalajului Sinupret sirop este un lichid vâscos, transparent de culoare brun deschis, cu aromă de cireșe. Sirop câte 100 ml în flacoane. Câte 1 flacon împreună cu măsura dozatoare și prospectul pentru utilizare în cutie de carton. Deţinătorul certificatului de înregistrare și fabricantul Deţinătorul certificatului de înregistrare BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Germania Telefon: +49 (0)9181 / 231-90 Telefax: +49 (0)9181 / 231-265 E-mail: [email protected] Fabricantul BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Germania Acest prospect a fost revizuit în Mai 2022. Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/