Pyrantel

Tratamentul afecțiunilor provocate de helminți: ascaridoza, enterobioza, ankilostomiaza, necatoriaza, tricostrongiloza.

Se administreaza intern o data pe zi, indiferent de orarul meselor și parte a zilei. Nu se administreaza laxative înainte de tratament. În enterobioza sau enterobioza asociata cu ascaridioza, la adulti si copii se administreaza câte 10 mg/kg într-o singura doza sau conform schemei urmatoare: Vârsta Doza preparatului copii cu vârsta de la 3 pâna la 6 ani 250 mg 1 comprimat copii cu vârsta de la 6 pâna la 12 ani 500 mg 2 comprimate copii cu vârsta peste 12 ani si adulti cu masa pâna la 75 kg 750 mg 3 comprimate adulti 1000 mg 4 comprimate În formele grave se administreaza o doza dubla – 20 mg/kg/zi, divizata în 1-2 prize, timp de 2-3 zile. Pentru a preveni reinfestarea se recomanda administrarea repetata peste 3 saptamâni în doza de 10 mg/kg/zi. În ascaridioza izolata se administreaza 5 mg/kg/zi administrata odata.

Hipersensibilitate la pirantel pamoat, la oricare dintre excipienți sau la pacienții cu insuficienta hepatica.

Administrarea preparatului nu necesita pregatire speciala sau administrarea laxativelor. Comprimatele se mesteca bine în cavitatea bucala apoi se înghit. În enterobioza se efectueaza tratamentul tuturor persoanelor, care locuiesc împreuna. Pentru tratamentul definitiv este necesara respectarea regulilor de igiena personala, în special la copii si administrarea repetata a pirantel-ului peste 3 saptamâni. La sfârsitul curei de tratament se examineaza masele fecale la oua de helminti. Administrarea în sarcina si perioada de alaptare: În studiile experimentale nu au fost raportate efecte teratogene ale pirantel-ului, dar trebuie administrat cu precauție în timpul sarcinei. Deoarece preparatul se absoarbe neînsemnat si nu se excreta în laptele matern nu este necesara întreruperea alaptarii în perioada tratamentului cu Pyrantel.

Administrarea concomitenta a piperazinei poate diminua eficacitatea pyrantel-ului. Toxicitatea pyrantel-ului crește atunci când este administrat concomitent cu levamisol. PREZENTARE, AMBALAJ Comprimate 250 mg. Câte 3 comprimate în blister. Câte 1 blister împreuna cu instrucțiunea pentru administrare plasate în cutie de carton.

Reacțiile adverse sunt clasificate pe sisteme de organe și în funcție de frecvența utilizînd urmatoarea conventie: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 pâna la <1/10), mai putin frecvente (≥1/1000 pâna la <1/100), rare (≥1/10000 pâna la <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecventa necunoscuta (care nu poate fi estimata din datele disponibile). Preparatul de regula este bine tolerat. Tulburari ale sistemului nervos: rare – cefalee, vertij, somnolenta, fatigabilitate. Tulburari gastrointestinale: epigastralgii, greata, voma, diaree, anorexie. Tulburari hepatobiliare: rare – cresterea activitatii transaminazelor hepatice. Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat: rare – eruptii cutanate.

Din cauza ratei scazute de absorbție, concentrațiile plasmatice sunt mici. Efectele probabile ale supradozajului se pot manifesta prin: disfuncție autonoma, spasme musculare, slabiciune, stare de prostrație și în cele din urma asfixie din cauza paraliziei musculare. Tratament: nu exista antidot specific. Este recomandat lavajul gastric precoce și masurile de susținere a respirației și a tensiunii arteriale.

A se pastra la loc uscat, ferit de lumina, la temperatura sub 250C. A nu se lasa la îndemâna și vederea copiilor! TERMEN DE VALABILITATE 3 ani. A nu se utiliza dupa data de expirare indicata pe ambalaj. STATUTUL LEGAL Cu prescriptie medicala. DATA ULTIMEI REVIZUIRI A TEXTULUI Ianuarie 2015 DETINATORUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE Kusum Healthcare Pvt. Ltd., India NUMELE SI ADRESA PRODUCATORULUI Kusum Healthcare Pvt. Ltd. SP 289(A), Riico Indl. Area, Chopanki, Bhiwadi (Raj.), India La aparitia oricarei reactii adverse informati sectia de farmacovigilenta a Agentiei Medicamentului si Dispozitivelor Medicale (tel. 022-88-43-38)

1 comprimat contine: substanta activa: pirantel – 250 mg (sub forma de pamoat de pirantel); excipienti: povidona K-30, amidon de porumb, croscarmeloza sodica, celuloza microcristalina, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru. DESCRIEREA PREPARATULUI Comprimate de culoare galbena, forma ovala, cu incizie pe o parte. FORMA FARMACEUTICA Comprimate GRUPA FARMACOTERAPEUTICA si codul ATC Antihelmintice, derivați de tetrahidropirimidina, P02CC01. PROPRIETATILE FARMACOLOGICE Proprietati farmacodinamice Pirantel pamoat este un remediu anticolinesterazic. Efectul depolarizant al pirantelului conduce la dereglarea transmiterii sinaptice în corpul helmintilor (la început intensificând transmiterea sinaptica, iar mai apoi inhibând-o), provoaca bloc neuromuscular si ca consecinta paralizie spastica a muschilor helmintilor, fapt care împiedica fixarea lor de peretele intestinal si are loc expulzarea lor din organism cu masele fecale. Este activ asupra formelor mature si imature sensibile la substanța activa si inactiv asupra larvelor în stadiul de migrare. Proprietati farmacocinetice Practic nu se absoarbe din tractul gastrointestinal (mai putin de 3,5%). Dupa administrarea dozei la o priza de 10 mg/kg concentratia plasmatica reprezinta 0,05- 0,13 mg/ml timp de 1-3 ore. Pirantel-ul absorbit în circulatia sistemica, se metabolizeaza partial în ficat. Metabolitul de baza este N-metil-1-3-propandiamina, circa 1,2-4,6% din care se elimina cu urina. Peste 93% din doza administrata de pirantel se elimina sub forma nemodificata cu masele fecale.